VIGIX - Software de gestão para assuntos regulatórios e segurança sanitária

Sobre o VIGIX

Empresas que atuam no setor da saúde precisam garantir a gestão com qualidade das suas atividades. Por isso, o VIGIX oferece uma solução completa para controlar e gerenciar a segurança sanitária nas empresas, buscando atender às exigências regulatórias da Anvisa no que se refere a RDC – 16 (produtos para saúde), boas práticas de fabricação, RDC 47/2013 (produtos saneantes), RDC 48 (produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes), registro de produtos para saúde (RDC 185/2001, entre outras que se aplica a fabricantes, importadores, distribuidores e prestadores de serviço para a saúde.

Para maior assertividade, o VIGIX tem integração com os ERPs do mercado e já vem integrado aos ERPs Callisto e VM System, que são específicos para empresas da saúde, garantindo integridade e segurança aos dados.

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BENEFÍCIOS


EQUIPE ESPECIALIZADA

Profissionais de implantação e suporte certificados em RDC e com experiência prática de negócios.

MOBILIDADE E ACESSIBILIDADE

Acesso fácil e de qualquer dispositivo que possua interface de internet.

ALCANCE - WORKFLOW

Funcionalidade que permite que as ações sejam programadas e executadas por usuários autorizados.

T.I. VERDE

Empresa e usuário conscientes de suas escolhas para um menor impacto no meio ambiente.

DASHBOARD

Com política da qualidade em destaque, lista mestra de documentos e indicadores de performance personalizados por usuário.

AGENTE DE NOTIFICAÇÃO

Ferramenta que permite que os eventos sejam programados e os usuários informados sobre assuntos importantes que necessitam de ação imediata.

Funcionalidades do Vigix

As funcionalidades desenvolvidas nessa solução garantem o cumprimento das exigências da Anvisa no que tange as boas práticas de fabricação e distribuição. Confira os módulos disponíveis e seus processos:


Gestão de Documentos

  • WorkFlow
  • Inclusão de Documento
  • Filtros
  • Relatórios
  • Notificações
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Qualidade

  • Reclamação
  • Solicitação
  • Ocorrência
  • Não Conformidade
  • Ação Corretiva
  • Ação Preventiva
  • Auditoria
  • Recolhimento e Ação de Campo
  • Notificações
  • Relatórios
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Gestão de Pessoas

  • Cadastro de Colaborador
  • Cadastro de Vaga
  • Recrutamento e Seleção
  • Registro de Treinamento
  • Avaliação do Treinamento
  • Avaliação e Reação
  • Relatórios
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Calibração

  • Objeto de Manutenção
  • Calibração
  • Certificado de Calibração
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Registro de Produto

  • Processo de Registro Anvisa Petição
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Gerenciamento de Risco

  • Processo de Gerenciamento de Risco
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Indicadores

  • GED
  • Qualidade
  • Gestão de Pessoas
  • Calibração
  • Registro de Anvisa
  • Gerenciamento de Risco
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Administração das Informações

  • Cadastros Gerais
  • Gestão de Documentos
  • Qualidade
  • Gestão de Pessoas
  • Calibração
  • Registro de Produto
  • Gerenciamento de Risco
  • Notificações
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Gestão de documentos (GED)

Permite armazenamento, busca, versionamento, visualização e controle de versões obsoletas, contando com workflow para o fluxo de aprovações. Passa pelas etapas de elaboração, revisão, aprovação, treinamento e distribuição registrando o responsável por cada uma destas etapas. Também conta com um controle de distribuição de documentos por versão. Além disso, considera permissões de acesso específicas e logs de atividades a cada documento. Quando há novas versões, responsabilidades ou validades, notificações e alertas são disparados aos usuários envolvidos, garantindo uma maior qualidade e eficácia no gerenciamento, através das listas mestras interna, externa e controle de registros.

Qualidade

Todos os processos são desenhados e amarrados para facilitar a rastreabilidade e a aplicação das normas regulatórias e garantir um funcionamento adequado aos produtos e processos da empresa, tratando fatores como reclamação/devolução, não conformidade, ação corretiva, ação preventiva, ação e recolhimento de campo, auditoria, avaliação de fornecedores e solicitação de informação. Esse módulo oferece como recursos o modelo 5W2H e a possibilidade da empresa manter o seu padrão estabelecido.

Gestão de Pessoas

O módulo de Gestão de Pessoas do VIGIX conta com um completo cadastro de colaboradores, com foco em avaliação de treinamento. Com ele é possível aplicar e mensurar avaliações 180° e 360°, registrar, aplicar e obter avaliações dos treinamentos necessários, seja por procedimento ou função. Além disso, mantém um controle de EPIs e recursos diversos. Linkado diretamente à Gestão de Documentos, é possível ter controle e registro dos treinamentos por versão de cada documento utilizado.

Calibração

Desenvolvido com total acompanhamento de metrologista, este módulo oferece a possibilidade de a empresa realizar a calibração dos equipamentos internos e também realizar serviço de calibração dos equipamentos de terceiros. Nele é feito o registro da calibração, o controle de equipamentos calibrados interna e externamente, a notificação de validade das calibrações, o que oferece uma garantia de cumprimento da norma e também afeta diretamente muitos outros produtos. Após obter as informações de medição, realiza os devidos cálculos e disponibiliza os resultados conforme padrões previamente indicados, gerando laudos correspondentes, bem como o controle sobre as datas de vencimento.

Registro de Produtos

Para empresas que são detentoras do registro, este módulo oferece a praticidade de em um único processo conseguir padronizar seus produtos, controlar fases e petições junto à Anvisa, sem perder prazos e ser penalizado por isso. Também conta com facilitadores e alertas para prazos vitais ao processo e auxilia na geração dos relatórios técnicos, que devem ser anexados ao processo.

Gerenciamento de Riscos

Este módulo do VIGIX conta com toda análise, avaliação, gestão e monitoramento da efetividade do controle de risco. Seu desenvolvimento é baseado no FMEA (Failure Mode and Effect Analysis). Contribui de maneira expressiva para minimizar as falhas nos processos e atender com mais eficiência às demandas de melhorias constantes.

Indicadores

Os indicadores apresentados em cada um dos módulos anteriormente citados também estão centralizados em um módulo de gerenciamento específico. Por meio dele, é possível monitorar os diversos indicadores necessários para a avaliação e gerenciamento da qualidade, possibilitando a melhoria contínua da empresa em seus processos internos e externos.

Administração das Informações

Este módulo disponibiliza o acesso a todas as informações geradas, contendo os cadastros gerais e os dados obtidos em todos os módulos anteriores, relativos a gestão de documentos, qualidade, gestão de pessoas, calibração, registro de produto, gerenciamento de risco e notificações enviadas aos usuários cadastrados.

Identifique a necessidade do seu negócio e contrate o VIGIX por módulo, pagando apenas o que precisa!

Com o sistema VIGIX, é possível garantir uma qualidade mais estratégica para sua empresa, com mais segurança nas informações coletadas, otimizando a produtividade e eficiência da equipe.

Atendimento rápido e eficiente

Otimização de tempo e recursos

Redução de custos

Controle das atividades

Diminuição de retrabalho

Aumento de produtividade

Gestão estruturada e facilitada

Centralização e organização das informações

Identificação ágil dos problemas por processo

Agilidade nas tomadas de decisão

Treinamento e suporte on-line

Mensuração de resultados

Comunicação clara e assertiva

Informações vinculadas e centralizadas

Registros de fácil identificação

Confidencialidade dos documentos

Controle e rastreabilidade das ações

Sistema 100% Web

Possibilidade de integração com o ERP

Ferramenta de busca facilitada

Engajamento dos colaboradores no processo

Treinamentos para procedimentos

Automatização das atualizações

Impressão e distribuição controlada dos documentos

Permissões específicas de acesso

Confiabilidade na área da saúde

Empresas que atuam no setor da saúde precisam garantir a gestão com qualidade das suas atividades. Por isso, o VIGIX oferece uma solução completa para controlar e gerenciar a segurança sanitária nas empresas, buscando atender às exigências regulatórias da Anvisa no que se refere a RDC – 16 (produtos para saúde), boas práticas de fabricação, RDC 47/2013 (produtos saneantes), RDC 48 (produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes), registro de produtos para saúde (RDC 185/2001, entre outras que se aplica a fabricantes, importadores, distribuidores e prestadores de serviço para a saúde.

Para maior assertividade, o VIGIX tem integração com os ERPs do mercado e já vem integrado aos ERPs Callisto e VM System, que são específicos para empresas da saúde, garantindo integridade e segurança aos dados.

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