Vigix

O que é e como fazer o tratamento de não conformidades?

Segundo o conjunto de normas de gestão da qualidade mais utilizado pelas empresas, a ISO 9000, uma não conformidade é o não atendimento de um requisito pré-estabelecido. Esses requisitos podem ser fatores externos, como as normas da própria ISO 9000, […]

Artigos

Organograma da Empresa e o papel do Representante da Direção na ISO 13485 e RDC 16/13

A figura do Representante da Direção pode não estar mais sendo cobrada na última versão da ISO 9001, mas essa designação ainda é requisito regulamentar para as empresas de produtos para a saúde, dada a previsão legal na RDC 16/13 […]

ISO 13485: conheça os benefícios ao obter esse certificado

A ISO 13485 é o regulamento que evidencia as condições para um Sistema de Gestão da Qualidade.